ASUNTOS REGULATORIOS

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Empresa

FARMAQUIMICOS SALVADOREÑOS S.A. DE C.V.

Descripción de la Empresa

Farmaquímicos Salvadoreños S.A. de C.V. (FARQUISAL) es una empresa dedicada a la distribución y comercialización de productos químicos y farmacéuticos, comprometida con la calidad, la innovación y el cumplimiento de las normativas nacionales e internacionales. Nos enfocamos en brindar soluciones confiables para la industria farmacéutica y de laboratorio, asegurando altos estándares de seguridad y servicio. En FARQUISAL creemos en el talento humano como motor de nuestro crecimiento, promovemos un ambiente laboral basado en la responsabilidad, la ética y el trabajo en equipo, con oportunidades de desarrollo profesional y personal para todos nuestros colaboradores.

Departamento

San Salvador

Localidad

San Marcos

Salario

$800 A $1200

Tipo de Contratación

Tiempo Completo

Descripción de la Plaza

Objetivo del Puesto
Garantizar el cumplimiento de la normativa sanitaria vigente para productos farmacéuticos, asegurando su registro, control regulatorio y el monitoreo continuo de su seguridad, calidad y eficacia en el mercado.

Formación Académica
Licenciatura en Química y Farmacia, Medicina, o carreras afines.
Deseable formación adicional en:
Asuntos Regulatorios.
Farmacovigilancia.
Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
Legislación sanitaria salvadoreña e internacional.

Experiencia Requerida

1 a 3 años de experiencia en:
Trámites ante la Superintendencia de Regulación Sanitaria (SRS).
Elaboración, presentación y seguimiento de expedientes de registro sanitario.
Manejo y reporte de eventos adversos.
Coordinación de auditorías regulatorias internas y externas.
Conocimientos sólidos en:
Normativa sanitaria salvadoreña.
Buenas Prácticas de Farmacovigilancia.
Regulaciones aplicables a medicamentos y su comercialización.

Funciones Principales
Asuntos Regulatorios
Preparar, revisar y presentar expedientes para obtención, renovación o modificación de registros sanitarios ante la SRS.
Gestionar permisos especiales relacionados con productos farmacéuticos.
Verificar el cumplimiento de normativas de etiquetado, empaque, publicidad y almacenamiento.
Mantener actualizada la base documental regulatoria.
Informar oportunamente cambios normativos y evaluar su impacto en los productos.
Dar soporte técnico a áreas internas (calidad, logística, comercial, dirección).

Farmacovigilancia
Recibir, documentar y analizar reportes de eventos adversos.
Elaborar informes periódicos de seguridad según lo requiera la normativa.
Mantener activo y actualizado el Sistema de Farmacovigilancia de la empresa.
Monitorear alertas sanitarias nacionales e internacionales.
Capacitar al personal sobre prácticas de farmacovigilancia y reporte adecuado.

Competencias Técnicas
Conocimiento actualizado de las regulaciones de la SRS.
Dominio en elaboración de dossiers para productos farmacéuticos.
Interpretación de guías internacionales (ICH, OPS/OMS).
Manejo de sistemas de gestión documental y plataformas regulatorias.

Competencias Blandas
Organización y atención al detalle.
Análisis técnico y pensamiento crítico.
Comunicación clara, formal y efectiva.
Trabajo colaborativo con equipos multidisciplinarios.
Ética profesional, responsabilidad y confidencialidad.

Indicadores de Desempeño (KPI)
Expedientes presentados sin observaciones.
Cumplimiento de fechas de vencimiento y renovaciones.
Tiempo de respuesta en el manejo de eventos adversos.
Cumplimiento del plan anual de farmacovigilancia.
Nivel de actualización del sistema y base documental regulatoria.

Horario Laboral
Lunes a jueves: 7:00 a.m. – 5:00 p.m.
Viernes: 7:00 a.m. – 4:00 p.m.

Mínimo Nivel Académico Requerido

Estudiante Universitario

Mínima Experiencia Laboral Requerida

1 año

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