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Empresa
Prospera MásDescripción de la Empresa
Somos una Empresa de Consultoría, constituida por un Equipo de Profesionales especializados, con amplia trayectoria en la gestión integral de Recursos Humanos, aportando valor a Jóvenes y Adultos, Empresas e Instituciones educativas, a través del diseño de Programas y propuestas competitivas para nuestros clientes, enfocadas en 5 grandes áreas: Consultorías, Conferencias y Talleres, Coaching Ejecutivo, Vocación - Empleabilidad, Soluciones Tecnológicas aplicadas a la gestión de Talento Humano.Departamento
San SalvadorLocalidad
SAN SALVADORSalario
$600.00Tipo de Contratación
Tiempo CompletoDescripción de la Plaza
EMPRESA CLIENTE REQUIERE CONTRATAR: ASISTENTE DE REGISTRO SANITARIOOBJETIVO DEL PUESTO:
Brindar apoyo técnico, regulatorio y al área de Registro Sanitario, y Regente Químico Farmacéutico y asegurando el cumplimiento de la normativa vigente aplicable a productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos veterinarios. Colaborar en la gestión, control, seguimiento y mantenimiento de expedientes regulatorios, así como en la implementación, verificación y mejora continua de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Transporte (BPAYT/BPAT) y demás requisitos regulatorios exigidos por la Superintendencia de Regulación Sanitaria (SRS) y los Reglamentos Técnicos Centroamericanos (RTCA).
REQUISITOS DEL PUESTO:
• Experiencia mínima de un año en puestos similares o en áreas de regencia, registro sanitario, calidad o asuntos regulatorios.
• Estudios de Lic. en Química y Farmacia, Laboratorio Clínico, Administración de Empresas u otras carreras afines (Preferiblemente en formación de la salud).
• Inglés técnico (deseable)
• Deseable conocimientos en:
-Reglamentos Técnicos Centroamericanos (RTCA) aplicables a medicamentos, dispositivos médicos y productos veterinarios.
-Normativa nacional vigente (Ley de Medicamentos y disposiciones de la SRS).
• Buenas Prácticas de Almacenamiento y Transporte (BPAYT/BPAT) aplicadas a droguerías. (Indispensable)
• Gestión documental física y digital.
• Manejo de paquete Office y herramientas digitales colaborativas Google Workspace (Forms, Drive, Docs, Classroom)
• Conocimiento y aplicación de BPAYT/BPAT y RTCA aplicables a droguerías.
• Elaboración, control y actualización de POE.
• Ejecución y análisis de estudios de mapeo térmico.
• Redacción de informes técnicos.
• Gestión y archivo de expedientes regulatorios (nuevos, renovaciones y modificaciones).
• Organización y atención al detalle.
• Pensamiento analítico, comunicación asertiva, trabajo en equipo.
• Gestión del tiempo y priorización de tareas.
• Proactividad y orientación a resultados.
• Responsabilidad, compromiso y ética profesional.
• Discreción y manejo responsable de información confidencial.
FUNCIONES TÉCNICAS Y RESPONSABILIDADES:
• Apoyar en la elaboración, organización, actualización y archivo de expedientes de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos veterinarios.
• Preparar y revisar la documentación requerida para solicitudes de registro sanitario, renovación, modificación y otros trámites ante la SRS.
• Mantener el control actualizado del estado de los registros sanitarios, tanto en formato físico como digital.
• Monitorear vencimientos de registros sanitarios y generar alertas oportunas para procesos de renovación.
• Apoyar en la atención y seguimiento de observaciones emitidas por la autoridad sanitaria.
• Otras actividades afines al puesto que le sean asignadas por el Regente o la Gerencia.
RELACIONES
CON: PARA:
REGENTE: Apoyar con la implementación y verificación del cumplimiento de las buenas prácticas de almacenamiento y Transporte, y cualquier otra actividad que requiera el Departamento.
PERSONAL DE REGISTRO SANITARIO: Apoyar en la preparación y actualización de expedientes.
GERENTE DE OPERACIONES Y GERENCIA GENERAL: Brindar apoyo técnico, información y documentación requerida para la toma de decisiones y cumplimiento regulatorio.
LA EMPRESA OFRECE:
-Estabilidad laboral
-Ambiente de trabajo agradable
-Beneficios de ley
-Semana laboral de lunes a viernes
Mínimo Nivel Académico Requerido
Técnico GraduadoMínimo Nivel de Inglés Requerido
BásicoMínima Experiencia Laboral Requerida
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