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Empresa
Ancalmo InternacionalDescripción de la Empresa
VISIÓN Ser una empresa líder de la industria farmacéutica, con alta participación y crecimiento en el mercado nacional e internacional, brindando la más alta calidad en cada uno de nuestros productos. MISIÓN Somos una empresa farmacéutica dedicada a la fabricación y comercialización de productos para la salud y nos comprometemos a cumplir con nuestros valores estratégicos. Calidad Ética Innovación y Creatividad Servicio Rentabilidad Talento Humano Responsabilidad SocialDepartamento
La LibertadLocalidad
Antiguo CuscatlanSalario
1200Tipo de Contratación
Tiempo CompletoDescripción de la Plaza
¡Oportunidad de empleo disponible! ¡Si cumples con los requisitos no pierdas la oportunidad de aplicar y formar parte de la gran familia Ancalmo!Estamos en búsqueda de:
ESPECIALISTA DE CALIFICACIONES Y VALIDACIONES
Objetivo del puesto:
Ejecutar la validación de sistemas críticos, procesos, limpieza, calificación de equipos e instalaciones según el plan maestro de validación vigente, mapeo térmicos en las áreas de fabricación y almacenamiento y coordinar junto al comité multidisciplinario todas las actividades relacionadas al proceso de validación y calificación.
Funciones:
1. Elaborar Plan Maestro de Validación Farmacéutica (PMV) definiendo prioridades de validación, estructura de los protocolos de calificación/validación, documentos de los informes de calificación/validación.
2. Elaborar y ejecutar programa de calificaciones y validaciones de equipos y sistemas
3. Revisión la recepción y pruebas de funcionamiento de maquinaria/equipo o traslado, desarrollando los protocolos de calificación que apliquen (IQ, OQ, PQ)
3. Revisar documentación de soporte para la elaboración de protocolos de calificación y validación
4. Emitir protocolos e informes de calificación y validación de sistemas críticos (agua, aire, vapor limpio, aire comprimido)
5. Ejecutar actividades relacionadas al mapeo térmico de áreas de fabricación y almacenamiento
6. Codificar equipos e instrumentos de medición nuevos
Requisitos:
- Profesional graduado de Licenciatura en química y farmacia
- Experiencia de 1-2 años como mínimo en cargos relacionados
- Con conocimientos de buenas prácticas de documentación y buenas prácticas de manufactura
- Conocimiento y dominio de procesos de validación y calificación
- Conocimiento en RTCA- Reglamento técnico centroamericano para productos farmacéuticos
Se ofrece:
- Salario atractivo
- Plaza fija
- Capacitaciones constantes
- Prestaciones adicionales a las de ley
- Horario de trabajo de lunes a viernes
Mínimo Nivel Académico Requerido
Universidad CompletaMínima Experiencia Laboral Requerida
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